<object id="1nutp"><rp id="1nutp"></rp></object>
        1. <td id="1nutp"><option id="1nutp"></option></td>
          ?
          中國微企網
          和黃醫藥2021年營收增長56% 稱預計五年內實現收支平衡
          發布日期: 2022-03-05 21:24:48 來源: 人民日報客戶端

          經濟觀察網 記者 瞿依賢?3月4日,和黃醫藥(00013.HK)首席財務官鄭澤鋒在業績說明會上表示,按照其公司目前健康、持續的發展,僅考慮未來商業團隊在中國以及美國、歐洲的業績,不考慮重大的商業變化,如收購合并以及出售非核心業務,和黃醫藥大概在五年以內能夠達到收支平衡。

          根據和黃醫藥3月3日公布的2021年財報,其2021年總收入增長56%至3.561 億美元,這些主要來自三款自主研發“替尼類”腫瘤藥物的銷售——呋喹替尼(商品名:愛優特)、索凡替尼(商品名:蘇泰達)和賽沃替尼(商品名:沃瑞沙)。同時,和黃醫藥2021年凈虧損為1.95億美元,虧損幅度較2020年的1.26億美元擴大54.8%。

          這是和黃醫藥2021年6月30日港股上市以來交出的首份年報。

          和黃醫藥為李嘉誠旗下產業。李嘉誠的長江和記直接、間接共持有公司39.2%的股份,為和黃醫藥控股股東。

          和黃醫藥成立于2002年,主要致力于發現、開發和商業化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物及免疫療法,是一家處于商業化階段的創新型生物醫藥公司。

          比其他創新藥企的商業化開始略早,和黃醫藥上述3個商業化產品中,蘇泰達和沃瑞沙分別于2021年1月和2021年7月獲批上市,首個商業化產品愛優特則早在2018年已經上市。

          得益于這3款藥品的商業化推動,和黃醫藥2021 全年腫瘤/免疫業務綜合收入為1.196億美元,增長接近3倍。其中,呋喹替尼的市場銷售額增長111%至7100萬美元;用于治療非胰腺神經內分泌瘤及胰腺神經內分泌瘤的索凡替尼,市場銷售額為1160萬美元;賽沃替尼的市場銷售額則為1590萬美元。

          和黃醫藥商業化團隊的規模也隨著蘇泰達和沃瑞沙的獲批快速增長,和黃醫藥首席執行官蘇慰國表示,“(中國的腫瘤??粕虡I化團隊)三年前幾乎從零開始,到(2021年)12月31日達到630人,現在已經超過七百人”。

          值得注意的是,在國產創新藥“出?!痹掝}熱議的當下,信達生物的PD-1抑制劑和傳奇生物的CAR-T療法闖關美國食品藥品監督管理局(FDA),一個首戰失利一個成功獲批。和黃醫藥索凡替尼的新藥上市申請也在FDA的審批隊列當中。

          2021年7月,和黃醫藥公告稱FDA已受理索凡替尼用于治療胰腺和胰腺外(非胰腺)神經內分泌瘤的新藥上市申請。FDA就該新藥上市申請擬定的處方藥用戶付費法案(PDUFA)目標審評日期為2022年4月30日。

          蘇慰國表示,目前索凡替尼還在正常的審評流程中,同時和黃醫藥已經在計劃美國上市的準備工作,目前已經有54個專業人士到崗,主要是銷售和醫學事務的專業人才。如果能夠按照預計的時間獲批上市,美國的商業團隊還會在6月底進一步增加到84人,這些人員都是以消化腫瘤為主的專業人才。未來如果另一款產品呋喹替尼能夠在美國獲批三線腸癌,這些人員也都能參與到呋喹的銷售中。

          4月30日的時間點離現在已經不遠,蘇慰國稱剩下的工作主要就是核查,目前已經完成了一部分的核查,還有一部分核查在等待FDA的通知,“核查主要是兩個方面,一個是臨床的核查,一個是生產的現場核查,這些核查都是必不可少的”。后續把所有核查內容以及審評的東西綜合起來,FDA會有最后的一個審評意見。

          標簽: 收支平衡

          資訊播報
          精彩推送
          ?
          波多野结结衣av无码中文观看
          <object id="1nutp"><rp id="1nutp"></rp></object>
              1. <td id="1nutp"><option id="1nutp"></option></td>